初期事件管理反应–事件管理方案

如果您的企业已制定关于产品质量/安全问题的内部事件管理(IM)方案,您应当实施该方案。如果您的企业没有内部事件管理方案, 应该作为一项紧急事项制定这个方案。该方案应包括:

  • 为确定是否发生触发事件而进行初步评估的程序;
  • 主要应急措施(包括任何监管要求);
  • 内部响应程序(连接质量控制政策和/或生产审查制度);
  • 适当外部沟通策略(参阅媒体关系);以及
  • 事件管理团队主要人员的姓名和紧急联系人信息(参阅建立事件管理团队)。
审查和实施所有初步行动(例如:确保管理层核心成员知道该事件)。

考虑“基层”人员是否知道按照事件管理方案该做什么(以及不该做什么)。